醫療機械許可證_零賦代賬服務（無錫）有限公司

<track id="l43cv"><strike id="l43cv"><tt id="l43cv"></tt></strike></track>

<acronym id="l43cv"></acronym>

<big id="l43cv"><ruby id="l43cv"></ruby></big>

<td id="l43cv"></td>

<p id="l43cv"></p>

<p id="l43cv"><strong id="l43cv"></strong></p>

當前位置：主頁 > 服務領域 > 行業許可證 >

醫療機械許可證

醫療機械許可證

服務內容：一、二、三類醫療器械許可證要求 1.一類:不需要申請醫療器械許可證一類醫療器械是具有低風險和日常管理，能夠確保其安全性和有效性的醫療器械，如手術刀、手術剪刀、手動床、醫療冰袋...

立即詢價

服務詳情 / Service details

一、二、三類醫療器械許可證要求

1.一類:不需要申請醫療器械許可證

一類醫療器械是具有低風險和日常管理，能夠確保其安全性和有效性的醫療器械，如手術刀、手術剪刀、手動床、醫療冰袋、冷卻貼片等。產品和生產活動受到所在城市的控制。各級食品藥品監督管理部門實行備案管理。商業活動都放開了，不需要許可證，也不需要備案，只需要工商部門頒發的營業執照。

2.二類——市藥品監督管理局辦理醫療器械業務備案

二類醫療器械是風險中等，需要嚴格控制和管理以確保其安全性和有效性的醫療器械，如創可貼、安全套、體溫計、血壓計、氧氣發生器、噴霧器等日常生活中常用的醫療器械。其產品和生產活動實行省級食品藥品監督管理部門許可管理，分別頒發《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區的市級食品藥品監督管理部門備案管理;

3.國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械許可證

第三類醫療器械是高危、需要采取專門措施嚴格管控、確保安全有效的醫療器械，如常用輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。其產品和生產經營活動分別由國家食品藥品監督管理總局、省級食品藥品監督管理部門和設區的市食品藥品監督管理部門管理，并頒發《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械制造許可證》。醫療器械經營許可證。

新聞中心帶您了解時事新聞，行業動態！

常見問題查看更多+

好吊妞988这里只有精品

<track id="l43cv"><strike id="l43cv"><tt id="l43cv"></tt></strike></track>

<acronym id="l43cv"></acronym>

<big id="l43cv"><ruby id="l43cv"></ruby></big>

<td id="l43cv"></td>

<p id="l43cv"></p>

<p id="l43cv"><strong id="l43cv"></strong></p>